TOP

专题新闻

「依达拉奉氯化钠注射液」获批新增适应症

5月27日,中国生物制药宣布,公司研发的脑神经保护剂「依达拉奉氯化钠注射液」(商品名称:依必坦;规格:100ml),继早前国内首仿获批上市后,刚获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批件,批准新增适应症,用于抑制肌萎缩侧索硬化症(俗称「渐冻症」,「ALS」)的功能障碍进展。依必坦成为国内唯一同时拥有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉奉制剂。


2f07bc2ad032ffef619fceb22aa5ad82.jpg


ALS是一种不可逆性、致死性的运动神经元疾病,由于患者大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭,患者逐渐出现肌无力以至瘫痪,渐渐失去说话甚至是吞咽能力,最终因呼吸衰竭导致死亡。


治疗ALS药物方面,利鲁唑是美国食品药品监督管理局(「FDA」)批准的第一款治疗ALS药物,依达拉奉注射液是二十多年来FDA唯一批准用于治疗ALS的新药。依达拉奉是一种自由基清除剂,其抗氧化作用能为神经系统提供神经保护性支持,潜在延缓ALS疾病发展或限制额外伤害。 













XML 地图 | Sitemap 地图