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派安普利新药上市申请获国家药品监督管理局受理


5月26日,中国生物制药宣布,公司与康方生物科技共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物安尼可(通用名:派安普利,研发代号:AK105)的新药上市申请,已获中国国家药品监督管理局受理,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。


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关于经典型霍奇金淋巴瘤

经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是一种B细胞恶性淋巴瘤,也是年轻人最常见的恶性肿瘤之一,在中国年龄-发病率曲线呈单峰,发病率高峰在40岁左右。cHL是少数可治愈的肿瘤之一,通常采用的治疗方法为化疗加放射治疗,患者5年生存率可以达到80%以上。尽管一线化疗具有较高的临床治愈率,但仍有相当一部分患者对化疗不敏感,大约5%-10%的患者对于初始治疗无反应。













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